Производство фармацевтической суспензии

Производство фармацевтической суспензии

Запросить инфо

More information

Производство фармацевтической суспензии

Запросить инфо

Основной метод приготовления фармацевтической суспензии – процесс диспергирования - смешивание твердой и жидкой субстанции, которые не растворяются или трудно растворяются друг в друге, либо не вступают в реакцию друг с другом. Суспензией является дисперсная система, в которой твердые частицы распределены во взвешенном состоянии в жидкости.

Основными преимуществами суспензии в фармацевтике являются:

- Удобная форма лекарственных средств, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки или капсулы.

- Менее резкий вкус, который можно корректировать, добавлением вкусовых сиропов и ароматизаторов.

- Стабильность лекарственных средств в растворе. Это особенно важно при изготовлении лекарственных средств на основе антибиотиков.


Запросить информацию и цены

Принцип работы

Можно выделить основные этапы производства суспензии:

1)      Смешивание твердых частиц с жидкой средой.

2)      Создание устойчивой суспензии.

3)      Фильтрация и перекачка суспензии в ёмкость для хранения.

4)      Подача продукта в фасовочный цех.

5)      CIP-мойка оборудования.


На первом этапе твердые частицы смешиваются с жидкой субстанцией. Процесс смешивания можно осуществить как непосредственно в производственном реакторе (емкости), так и в специальном блендере, – в процессе рециркуляции по трубопроводам через реактор. Для равномерного перемешивания суспензии и диспергирования, в реактор устанавливаются мешалки – которые осуществляют процесс равномерного распределения мелких, твердых частиц в жидкости (поддержание однородности и диспергирование), для этого, наиболее часто используют мешалки якорного и турбинного типа.


По завершению процесса диспергирования, полученную суспензию пропускают через систему фильтрации, где отсеиваются крупные твердые частицы. Далее, готовый продукт подается в фасовочный автомат или в буферную емкость для готовой продукции.


Оптимальный вариант, когда все процессы перекачивания продукта осуществлять через систему управления потоком (манифольд), основной задачей которого является – контроль и регулирование направлений потоков различных жидкостей в производственном процессе.


Манифольд – это комплекс различных элементов, структур и систем, которые разрабатываются и сочетаются на основе конкретных требований. Конструкция манифольда состоит из клапанов установленных на раме или основании с опорами.


Компоненты манифольда:

- Седельные клапаны с контрольным устройством (C-TOP). Это позволяет оперативно изменять направление потока не допуская возможность смешивания.

- Соединительная арматура из нержавеющей стали.

- Система подачи воздуха в пневмопривод.

- Лоток для сбора продукта.


Чтобы минимизировать потерю продукта (суспензии), после каждого процесса перекачки, мы рекомендуем использовать PIG-систему – для выталкивания продукта или моющего средства из трубопровода. PIG-система позволит использовать в производстве продукт, который обычно остается в трубопроводах и утилизируется в процессе очистки оборудования. Также, PIG-система позволит очистить трубопроводную систему от моющих растворов и воды, сократив время подготовки к новому циклу производства и сократив время проведения мойки.


На любом фармацевтическом производстве, важную роль играет гигиена и чистота. Поэтому, после каждого этапа производства, рекомендуется использовать станцию СИП-мойки. Она удалит остатки суспензии, очистив оборудование и подготовив его к новому производственному циклу.

Конструкция и характеристики

Исходя из описанного производственного процесса, для создания суспензии, необходимо следующее оборудование:

- Блендер – для перемешивания твердых частиц с жидкостью.

- Трубопроводная арматура – для создания системы распределения продуктовых потоков.

- Коллектор с седельными клапанами (манифольд) – позволяющий запускать параллельно несколько процессов (например движение продукта по линии и CIP-мойку оборудования).

- Насосы для перекачки продукта по трубопроводам.

- Реактор (емкость) для приготовления суспензии.

- Мешалки, установленные в реакторы – для создания устойчивого продукта.

- PIG-система – для вытеснения продукта производства или моющего раствора из трубопроводов.

- СИП-мойка – для очистки оборудования и подготовки к новому циклу производства.

Опции

Все необходимое оборудование производит и поставляет компания INOXPA Россия. Мы готовы полностью спроектировать цепочку производства, поставить, установить и наладить работу оборудования, в соответствии с вашими требованиями и характеристиками производимых продуктов.